微生物實驗室質量管理之樣品要求
發(fā)布時間:2021-11-24瀏覽：1405
樣品采集
試驗樣品的采集，應遵循隨機抽樣的原則，由經過培訓的人員在受控條件下進行，并防止污染。如需無菌抽樣，應采用無菌操作技術，并在具有無菌條件的特定區(qū)域中進行。抽樣環(huán)境應監(jiān)測并記錄，同時還需記錄采樣時間。抽樣的任何消毒過程（如抽樣點的消毒）不能影響樣品中微生物的檢出。
所抽樣品應有清晰標識，避免樣品混淆和誤用。標識應包括樣品名稱、批號、抽樣日期、采樣容器、抽樣人等信息，使標識安全可見并可追溯。
樣品儲存和運輸
待檢樣品應在合適的條件下貯藏并保證其完整性，盡量減少污染的微生物發(fā)生變化。樣品在運輸過程中，應保持原有（規(guī)定）的儲存條件或采取必要的措施（如冷藏或冷凍）。應明確規(guī)定和記錄樣品的敗藏和運輸條件。
樣品的確認和處理
實驗室應有被檢樣品的傳遞、接收、儲存和識別管理程序。
實驗室在收到樣品后應根據有關規(guī)定盡快對樣品進行檢查，并記錄被檢樣品所有相關信息，如接收日期、樣品狀況、采樣信息（包括采樣日期和采樣條件等）、貯藏條件。
如果樣品存在數量不足、包裝破損、標簽缺失、溫度不適等，實驗室應在決定是否檢測或拒絕接受樣品之前與相關人員溝通。樣品的包裝和標簽有可能被嚴重污染，因此，搬運和儲存樣品時應小心以避免污染的擴散，容器外部的消毒應不影響樣品的完整性。樣品的任何異常狀況在檢驗報告中應有說明。
選擇具有代表性的樣品，根據有關的國家或國際標準，或者使用經驗證的實驗方法，盡快進行檢驗。
實驗室應按照書面管理程序對樣品進行保留和處置。已知被污染的樣品應經過無害化處理。