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微生物實驗室應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負責人、技術(shù)管理者、檢驗人員 、生物安全責任人、生物安全監(jiān)督員、菌種管理員相關(guān)設(shè)備和材料管理員等崗位，可通過一人多崗設(shè)置。

從事藥品微生物試驗工作的人員應(yīng)具備微生物學(xué)或相近專業(yè)知識的教育背景。

檢驗人員必須熟悉相關(guān)檢測方法、程序、檢測目的和結(jié)果評價。微生物實驗室的管理者其專業(yè)技能和經(jīng)驗水平與他們的職責范圍相符，如 ：管理技能、實驗室安全、試驗安排 、預(yù)算、實驗研究、實驗結(jié)果的評估和數(shù)據(jù)偏差的調(diào)查、技術(shù)報告書寫等。

實驗人員上崗前應(yīng)依據(jù)所在崗位和職責接受相應(yīng)的培訓(xùn)，在確認他們可以承擔某一試驗前，他們不能獨立從事該項微生物試驗。培訓(xùn)內(nèi)容包括勝任工作所必需的設(shè)備操作、微生物檢驗技術(shù)等方面的培訓(xùn)，如無菌操作、培養(yǎng)基制備、 消毒、滅菌、注平板、菌落計數(shù)、菌種的轉(zhuǎn)種、傳代和保藏 、潔凈區(qū)域的微生物監(jiān)測、微生物檢查方法和鑒定基本技術(shù)等，經(jīng)考核合格后方可上崗。

實驗人員應(yīng)經(jīng)過實驗室生物安全方面的培訓(xùn)，熟悉生物安全操作知識和消毒滅菌知識，保證自身安全，防止微生物在實驗室內(nèi)部污染。

實驗室應(yīng)確定實驗人員持續(xù)培訓(xùn)的需求，制定繼續(xù)教育計劃，保證知識與技能不斷地更新。

實驗室應(yīng)確定人員具備承擔相應(yīng)實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。可通過參加內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗證或?qū)嶒炇议g比對等方式客觀評估檢驗人員的能力，并授權(quán)從事相應(yīng)的實驗室活動，必要時對其進行再培訓(xùn)并重新評估。當使用一種非經(jīng)常使用的方法或技術(shù)時，有必要在檢測前確認微生物檢測人員的操作技能。

所有人員的培訓(xùn)、考核內(nèi)容和結(jié)果均應(yīng)記錄歸檔。