對(duì)于河北省無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥潔凈室懸浮粒子監(jiān)測(cè)是日常工作之一，近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委正式發(fā)布了新版GB/T 16292-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測(cè)試方法》，因此，寫個(gè)文章為大家介紹醫(yī)藥潔凈室懸浮粒子測(cè)試要求變化，一起看正文。
河北省無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之醫(yī)藥潔凈室懸浮粒子測(cè)試要求變化
GB/T 16292-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測(cè)試方法》有關(guān)懸浮粒子的測(cè)試方法變化如下：
1.增加了儀器工作原理和示意圖并細(xì)化了儀器工作原理描述
2.更改了懸浮粒子測(cè)試方法
3.更改了最少采樣點(diǎn)數(shù)目、采樣點(diǎn)位置、單次采樣量
4.刪除了采樣次數(shù)的限定
5.增加了各采樣點(diǎn)的采樣時(shí)間要求
6.刪除了標(biāo)準(zhǔn)差和95%置信上限的要求和計(jì)算方法，增加了單位立方米粒子濃度的計(jì)算方法, 刪除了結(jié)果評(píng)定
7.更改了“測(cè)試報(bào)告”要求
8.增加了懸浮粒子監(jiān)測(cè)章節(jié)
9.刪除了“潔凈室(區(qū)) 采樣點(diǎn)布置”附錄。
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