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吉林省無菌檢驗員培訓知識之初始污染菌檢驗步驟
發(fā)布時間:2025-10-10瀏覽:163

對于吉林省無菌檢驗員培訓學員來說,初始污染菌檢驗是最常見的日常工作事項之一,也是無菌檢驗人員基礎技能和本領之一,本文為大家介紹初始污染菌檢驗步驟,一起看正文。

吉林省無菌檢驗員培訓.jpg

吉林省無菌檢驗員培訓知識之初始污染菌檢驗步驟

1.取樣方式

a)滅菌前隨機抽取樣品;

b)抽取不適于銷售的產品,如廢料或不合格品(即已經過各關鍵工序的生產過程階段(包括清洗和包裝過程)的產品);

c)初包裝材料可用無菌手續(xù)取樣隨即取10套/件(卷料無菌手續(xù)取100cm2)。

注:以上方式可根據產品具體情況擇其一操作;

取樣頻率:每批無菌產品待滅菌前;或原材料及包材。

2.初始污染菌檢驗試驗步驟

2.1消毒:將待檢的產品外包裝用酒精棉擦拭后,放于經擦拭的垂直式超凈工作臺面,紫外燈照射0.5小時以上。

2.2供試液的制備:按無菌操作法制備供試液,制備后應在2小時內進行檢測;若保存在2~8℃,可在24小時內使用。

2.3以上制備的供試液直接或稀釋后采用平板計數(平皿法)或其他適宜方法進行分析檢查。

2.4取上清液共接種5個平皿,每個平皿中加入1ml樣液,然后用冷卻至45℃左右的熔化的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基15ml?20ml,倒入每個平皿內混合均勻。待瓊脂凝固后翻轉平皿置35℃±2℃培養(yǎng)48小時后,計算平板上的菌落數。

2.5菌落計數:用肉眼直接計數;菌落呈片狀生長的平板不宜采用。若平板上有2個或2個以上的菌落重疊、可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。

2.6結果計算。

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