中國(guó)藥典2025版-1101無(wú)菌檢查法主要變化-菌種
發(fā)布時(shí)間:2025-09-14瀏覽：385
對(duì)于無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō)，了解和掌握常見(jiàn)菌種知識(shí)及其特性是基本要求，也是無(wú)菌檢驗(yàn)可靠性的重要保障，本文為大家說(shuō)說(shuō)中國(guó)藥典2025版-1101無(wú)菌檢查法主要變化之菌種相關(guān)變化，一起看正文。
中國(guó)藥典2025版-1101無(wú)菌檢查法主要變化-菌種
方法適用性檢查取消了大腸埃希菌，用銅綠假單胞菌替代，改為對(duì)大腸埃希菌敏感的抗生素類產(chǎn)品宜選用，這點(diǎn)基本和USP、EP保持一致。
應(yīng)對(duì)建議：修訂無(wú)菌檢查SOP，同時(shí)要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，決定是否要用銅綠假單胞菌做補(bǔ)充驗(yàn)證。
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