對(duì)于金華市ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)學(xué)員來說，人工智能器械是很難回避的話題，因此，了解機(jī)器人企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員要求，有助于內(nèi)審員朋友在質(zhì)量管理和內(nèi)審活動(dòng)的業(yè)績(jī)和表現(xiàn)，一起看正文。
金華市ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)知識(shí)之手術(shù)機(jī)器人企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員要求
手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械對(duì)設(shè)備和軟件的要求較高，設(shè)備組裝、調(diào)試、檢驗(yàn)和軟件安裝、維護(hù)等環(huán)節(jié)較為關(guān)鍵，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備相適應(yīng)的人員。
（一）研發(fā)部門。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確認(rèn)研發(fā)人員，負(fù)責(zé)手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計(jì)、開發(fā)、算法研發(fā)及設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)工作。研發(fā)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)背景或者工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的前沿技術(shù)。
（二）生產(chǎn)部門。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)規(guī)模確認(rèn)生產(chǎn)人員數(shù)量，生產(chǎn)部門主要負(fù)責(zé)手術(shù)機(jī)器人的生產(chǎn)組裝和調(diào)試工作。生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)具有機(jī)電、軟件、自動(dòng)化等專業(yè)背景或者工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)崗位的生產(chǎn)流程、設(shè)備操作和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
（三）質(zhì)量控制部門。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)規(guī)模確認(rèn)質(zhì)量控制人員數(shù)量，主要負(fù)責(zé)手術(shù)機(jī)器人的質(zhì)量檢測(cè)。質(zhì)量控制人員應(yīng)當(dāng)具有機(jī)電、軟件、自動(dòng)化、電子信息工程、生物醫(yī)藥、質(zhì)量檢驗(yàn)等專業(yè)背景，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，能夠熟練運(yùn)用各種檢測(cè)設(shè)備和工具。
（四）售后服務(wù)部門。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照銷售規(guī)模確認(rèn)售后服務(wù)人員數(shù)量，主要負(fù)責(zé)手術(shù)機(jī)器人的安裝、調(diào)試、維護(hù)和故障排除工作。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具備專業(yè)知識(shí)，良好的溝通能力和服務(wù)意識(shí)，能夠及時(shí)響應(yīng)用戶需求。
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