微生物檢驗-細菌計數(shù)（一）
發(fā)布時間:2022-02-03瀏覽：1179
藥品微生物限度試驗包括細菌計數(shù)、霉菌計數(shù)、酵母菌計數(shù)和控制菌檢查。其中細菌數(shù)測定是檢測藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標。
細菌數(shù)測定的基本概念
藥品細菌數(shù)測定是微生物的定量檢查，對非規(guī)定滅菌藥品中污染的活菌數(shù)量進行測定，通常以每克或每毫升供試藥品作為計量單位。
細菌數(shù)測定可因方法不一，其結(jié)果有差異?；罹嫈?shù)和直接計數(shù)均是常用方法。前者通常是以在固體培養(yǎng)基形成可見菌落或在液體培養(yǎng)基呈混濁生長現(xiàn)象作為計數(shù)依據(jù)，而后者是直接在顯微鏡下或以自動化儀器定量計數(shù)或測定菌細胞的數(shù)量。所測得的結(jié)果，不僅包括活菌，也包括死菌。
藥品的細菌數(shù)測定是活菌計數(shù)，國內(nèi)外藥典收載的方法主要是平板菌落計數(shù)法及最近似數(shù)測定法（試管稀釋法）。平板菌落計數(shù)法的特點是先使細胞分散、定位，增生可見菌落后計數(shù)。因此，平板法也是一種有條件的計數(shù)法。