微生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)之消毒與滅菌（二十九）
發(fā)布時(shí)間:2022-01-19瀏覽：1144
當(dāng)蒸汽滅菌達(dá)到10-6微生物存活概率，即在無(wú)菌制品或制劑中保證存活的微生物低于10-6時(shí)，稱(chēng)最終的無(wú)菌制品合格或關(guān)鍵設(shè)備達(dá)到無(wú)菌性能。對(duì)熱穩(wěn)定制品滅菌過(guò)程通常大大超過(guò)達(dá)到 10-6微生物存活概率的臨界時(shí)間（稱(chēng)過(guò)度滅菌）。但對(duì)某些由于延長(zhǎng)熱滅菌時(shí)間而可能引起制品的破壞，該制品過(guò)度滅菌就不合適。是否需要過(guò)度滅菌決定于對(duì)制品微生物含量的了解，也基于一定時(shí)期內(nèi)對(duì)相當(dāng)批次滅菌制品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
在特定溫度條件下將微生物數(shù)量殺滅90%或一個(gè)對(duì)數(shù)單位（即 1/10的存活率）所需的時(shí)間定義為D值（單位：min）。D值被用來(lái)描述一定溫度下某種微生物在滅菌過(guò)程中的熱耐受性。例如，在全過(guò)程參數(shù)（121℃）條件下，嗜熱脂肪芽孢桿菌（Boacills stearothermophilus SSIK 31）生物指示劑的D值是1.5 min，如在相同條件下處理 12 min，其死亡率可表達(dá)為8D。這一死亡率應(yīng)用于制品的滅菌效果要依賴(lài)于初始微生物的數(shù)量。假如它對(duì)滅菌措施的抵抗系數(shù)與生物指示劑相同，如待測(cè)制品的微生物數(shù)量是 102個(gè)，2D的死亡率產(chǎn)生1個(gè)活微生物，6D的死亡率產(chǎn)生微生物存活概率為10-6。通常，在確認(rèn)滅菌循環(huán)中制品達(dá)到的存活概率與生物指示劑達(dá)到的不完全相關(guān)，生物指示劑的抵抗系數(shù)大于滅菌制品自然微生物含量的抵抗系數(shù)。不同溫度下，不同的微生物在不同的環(huán)境條件下具有各不相同的D值.