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對(duì)于湖南省無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說,掌握控制菌檢查法是應(yīng)知應(yīng)會(huì)事項(xiàng)??刂凭鷻z查法是檢查供試品中是否有特定微生物,比如大腸埃希菌,沙門菌與銅綠假單胞菌等,這些菌種是致病菌或者有致病菌種存在的指示菌,其存在對(duì)藥物的安全性造成了極大的影響,因此需要控制為不得檢出。大腸埃希菌是非無菌制劑控制最常見的控制菌,其本身并不是致病菌,但其存在表明藥品很有可能被危險(xiǎn)性更大的沙門菌等污染。

湖南省無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之控制菌檢查法與微生物計(jì)數(shù)法的不同
控制菌檢查法類似于微生物計(jì)數(shù)法,但因其本身特點(diǎn),其檢查也有很大的不同之處。其主要特點(diǎn)是控制菌要求不得檢出,所以一般情況下,即使有控制菌污染,檢出量應(yīng)該也較低,如果直接檢測(cè),有可能因?yàn)榱刻俣旒訇幮?,所以需要用液體培養(yǎng)基對(duì)其進(jìn)行培養(yǎng),促進(jìn)目標(biāo)菌生長(zhǎng),對(duì)菌液進(jìn)行“富集”,便于檢測(cè),液體培養(yǎng)基“富集”的過程除了能培養(yǎng)目標(biāo)菌外,還要求對(duì)其他干擾菌有抑制作用;“富集”后,接種至固體培養(yǎng)基上,與其他干擾菌分離后,進(jìn)行特異性反應(yīng)(如大腸埃希菌若有檢出顯紅色或粉紅色)確認(rèn)是否檢出。
供試液制備(1∶10供試液)→增菌培養(yǎng)(胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基)→選擇(麥康凱液體培養(yǎng)基)→分離(麥康凱固體培養(yǎng)基)是控制菌檢查法(大腸埃希菌檢查)的基本邏輯。相對(duì)于微生物計(jì)數(shù)法來說,供試液制備和增菌培養(yǎng)基本同微生物計(jì)數(shù)法,控制菌檢查法多了選擇和分離兩個(gè)步驟。
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