對于安徽省池州市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說，了解GMP車間特性及其影響因素，將幫助我們提升業(yè)務(wù)表現(xiàn)，應(yīng)對工作過程中碰到的實(shí)際問題。本文為大家說說GMP潔凈車間壓差的影響因素，一起看正文。
安徽省池州市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識之GMP車間壓差的影響因素
1.潔凈室的氣密性
潔凈室內(nèi)的壓差控制性能、效果存在很大的影響。壓力梯度首先要建立在一個(gè)獨(dú)立的密閉空間基礎(chǔ)上。如果圍護(hù)墻、門、窗等氣密性差，則需要很大的多余風(fēng)量才能彌補(bǔ)泄漏，如果余風(fēng)量大，會(huì)對相鄰區(qū)域的氣壓造成影響，并且對相鄰區(qū)域的溫度、濕度控制均增加難度。
因此，潔凈室的結(jié)構(gòu)施工首先要保證密閉性，特別是潔凈板的拼接、各管線穿墻的封堵、門窗的安裝縫隙處理等。建立一個(gè)保證設(shè)計(jì)要求的工作環(huán)境，是達(dá)到合理氣流方向的前提。
2.通風(fēng)系統(tǒng)的嚴(yán)密性
通風(fēng)系統(tǒng)管路泄漏會(huì)對壓差的控制精度造成影響，特別是各系統(tǒng)風(fēng)管的泄漏。風(fēng)管穿過潔凈室圍墻與流量測量之間發(fā)生泄漏，泄漏在潔凈房內(nèi)，但流量檢測裝置檢測不到，從而造成測量裝置的誤差，此誤差直接導(dǎo)致控制系統(tǒng)的偏差。定風(fēng)量系統(tǒng)中，此誤差為恒定的，如果在壓差波動(dòng)的系統(tǒng)中，也會(huì)造成誤差的波動(dòng)，誤差的波動(dòng)很難精準(zhǔn)的控制，也很難通過技術(shù)措施消除。在實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行過程中，壓差的控制過程是影響壓差的重要因素。潔凈室的壓差控制可分為被動(dòng)控制和主動(dòng)控制兩種形式。例如某實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目兩種控制方式皆有，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、射頻實(shí)驗(yàn)室為被動(dòng)控制，動(dòng)物房及病毒實(shí)驗(yàn)室為主動(dòng)控制。
（1）被動(dòng)控制。被動(dòng)控制室通過手動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，調(diào)試階段通過手動(dòng)調(diào)節(jié)，正壓為送風(fēng)比回風(fēng)多一定的風(fēng)量，負(fù)壓為回風(fēng)比送風(fēng)多一定的風(fēng)量。被動(dòng)控制的局限性較大，對施工要求較主動(dòng)控制要求高，對實(shí)驗(yàn)室的密閉性、通風(fēng)系統(tǒng)滿負(fù)荷狀態(tài)下的各閥門、過濾器等的工作狀態(tài)都要嚴(yán)格測試，達(dá)到設(shè)計(jì)要求并留有余量。
（2）主動(dòng)控制。通過電動(dòng)調(diào)節(jié)閥、壓力傳感器、流量傳感器以及自控系統(tǒng)，隨時(shí)檢測潔凈室內(nèi)壓差變化情況，做到主動(dòng)調(diào)節(jié)，還可以達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡余風(fēng)量的效果，保證相鄰區(qū)域內(nèi)的空氣質(zhì)量。
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