安徽省阜陽市某企業(yè)在美團平臺銷售不合格醫(yī)療器械被罰
發(fā)布時間:2025-07-19瀏覽：331
對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品在美團平臺的銷售，不時地有商家因為不了解醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營相關(guān)法規(guī)，經(jīng)營不合規(guī)，銷售不合格產(chǎn)品的違規(guī)情形，近日，國家藥監(jiān)局通報安徽省阜陽市太和縣昊藥堂大藥房有限公司在美團平臺銷售說明書和標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、未按照要求展示醫(yī)療器械備案證，一起來看具體情況。
太和縣昊藥堂大藥房有限公司在美團平臺銷售說明書和標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、未按照要求展示醫(yī)療器械備案證
2025年3月10日，安徽省阜陽市太和縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，對太和縣昊藥堂大藥房有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當事人在美團平臺銷售的第一類醫(yī)療器械醫(yī)用冰墊，產(chǎn)品標示適用范圍：“適用于眼干、眼澀、眼疲勞、眼疼痛、眼部浮腫充血酸脹、視力下降、弱視、近視、遠視、視網(wǎng)模糊、迎風流淚等眼部不適的人員”，上述內(nèi)容與該產(chǎn)品備案的預(yù)期用途：“用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚”不一致，且產(chǎn)品頁面未展示醫(yī)療器械備案證。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2025年6月10日，安徽省阜陽市太和縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
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