對(duì)于天津市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō)，了解實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)問(wèn)題有助于日常實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)務(wù)中防微杜漸，為得到可靠的無(wú)菌檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供保障和支撐。本文為大家說(shuō)說(shuō)實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的十大問(wèn)題，一起看正文。
天津市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的十大問(wèn)題
一、人員能力與培訓(xùn)問(wèn)題
1、檢驗(yàn)檢測(cè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)不到位，實(shí)操水平低。
2、對(duì)規(guī)范要點(diǎn)記憶模糊、理解不清晰。
3、檢驗(yàn)人員未按規(guī)定進(jìn)行能力確認(rèn)和有效監(jiān)督。
二、人員管理與監(jiān)督問(wèn)題
4、關(guān)鍵崗位人員變化后未及時(shí)重新指定。
5、授權(quán)簽字人責(zé)任意識(shí)淡薄，審核報(bào)告不仔細(xì)。
6、人員授權(quán)、教育、監(jiān)督等記錄缺失。
7、未聲明不在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。
三、儀器設(shè)備及設(shè)施問(wèn)題
8、儀器設(shè)備及設(shè)施管理不規(guī)范，記錄信息不全。
9、設(shè)備設(shè)施和檢測(cè)場(chǎng)所環(huán)境不滿足要求。
10、檢測(cè)儀器不符合溯源要求，狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理不規(guī)范。
11、校準(zhǔn)證書結(jié)果確認(rèn)流于形式，校準(zhǔn)范圍未能覆蓋檢測(cè)結(jié)果。
12、未按“一機(jī)一檔”管理檢測(cè)儀器。
13、儀器設(shè)備使用不規(guī)范，存放不正確，維修保養(yǎng)不及時(shí)。
四、實(shí)驗(yàn)室管理體系問(wèn)題
14、管理體系文件未按要求換版或修訂。
15、體系運(yùn)行有效性差，體系理解不到位。
16、質(zhì)量管理記錄不規(guī)范，內(nèi)審、管理評(píng)審不規(guī)范。
17、質(zhì)量控制措施和監(jiān)督實(shí)施不到位。
18、檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序未嚴(yán)格執(zhí)行。
19、檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄歸檔留存期限不滿足要求。
20、標(biāo)準(zhǔn)方法、人員、場(chǎng)地等信息變化未及時(shí)辦理變更。
五、檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)施問(wèn)題
21、未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求開展檢驗(yàn)工作。
22、檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄內(nèi)容記錄不完備。
23、主體責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)，未按規(guī)定履行分包檢驗(yàn)檢測(cè)手續(xù)。
24、使用非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告，缺少檢測(cè)記錄或編造報(bào)告。
25、未進(jìn)行試驗(yàn)出具檢測(cè)報(bào)告，涉嫌偽造檢測(cè)數(shù)據(jù)。
六、實(shí)驗(yàn)室檔案管理問(wèn)題
26、檔案管理不規(guī)范，歸檔未分類。
27、不合格項(xiàng)目臺(tái)賬不齊全，缺少報(bào)告信息。
28、設(shè)備流轉(zhuǎn)記錄信息填寫不完整。
七、記錄與報(bào)告問(wèn)題
29、原始記錄、報(bào)告和相關(guān)記錄管理不規(guī)范，信息不全。
30、電子存檔數(shù)據(jù)保存和管理不當(dāng)。
31、關(guān)鍵過(guò)程失控，原始信息記錄不充分。
八、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與標(biāo)識(shí)使用問(wèn)題
32、不正確使用資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)識(shí)。
33、文件控制要求不夠重視，標(biāo)準(zhǔn)更新跟蹤不及時(shí)。
34、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告地址和資質(zhì)認(rèn)定證書地址不一致。
九、實(shí)驗(yàn)室樣品管理問(wèn)題
35、樣品在處置、保護(hù)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)缺乏控制和記錄。
36、缺少樣品接收狀態(tài)描述，樣品管理混亂。
十、環(huán)境與安全問(wèn)題
37、檢測(cè)環(huán)境不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或檢測(cè)環(huán)境記錄缺失。
38、危險(xiǎn)化學(xué)品室無(wú)通風(fēng)排氣設(shè)施。
39、未按照危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行管理。
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