霉菌是無菌醫(yī)療器械、食品、化妝品、保健品、藥品質(zhì)量的性能指標(biāo)之一,霉菌超標(biāo)將會破壞產(chǎn)品的價值,同時危害到人類健康。對于黑龍江省無菌檢驗員培訓(xùn)學(xué)員來說,了解霉菌的特性,并會分析霉菌超標(biāo)的原因,清晰霉菌超標(biāo)的防控要點是基本要求。

一、黑龍江省無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之霉菌超標(biāo)防控要點
1.嚴(yán)格控制原料來源:應(yīng)選擇信譽(yù)良好的供應(yīng)商,并對原料進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗和控制;
2.改善生產(chǎn)環(huán)境:應(yīng)提高車間的衛(wèi)生條件,包括控制溫度、濕度和空氣潔凈度等;
3.加強(qiáng)設(shè)備清潔與消毒:應(yīng)定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒,避免交叉污染;
4.包裝材料的選擇與消毒:應(yīng)選用阻隔性能好的包裝材料,并在包裝前進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧嵑拖荆?/p>
5.注重盲區(qū)防控:如設(shè)備清洗不徹底;新風(fēng)系統(tǒng)帶入的外界霉菌孢子;員工在操作過程中未按規(guī)定佩戴口罩、手套等。
二、黑龍江省無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之霉菌超標(biāo)解決措施
1.建立嚴(yán)格的原料檢驗制度,確保原料無霉變且無污染;
2.采用快速冷卻技術(shù),降低成品溫度,抑制霉菌生長;同時,優(yōu)化生產(chǎn)流程,減少產(chǎn)品暴露于不良環(huán)境的時間;
3.使用高效的清潔劑和消毒劑對設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒,確保無死角,定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),防止設(shè)備老化導(dǎo)致霉菌滋生;
4.選用高質(zhì)量的包裝材料,并在包裝前進(jìn)行嚴(yán)格的清潔和消毒處理;確保包裝密封性良好,防止外界霉菌孢子進(jìn)入產(chǎn)品;
5.通過安裝空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備,調(diào)節(jié)車間的溫濕度,創(chuàng)造一個不利于霉菌生長的環(huán)境。
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