南京市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法
發(fā)布時(shí)間:2024-11-24瀏覽：654
對(duì)于南京市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō)，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)并不是必然會(huì)碰到的事項(xiàng)，但是如果進(jìn)入植入類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，熟練掌握細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法就是基本要求；即使不在植入類(lèi)器械企業(yè)，掌握細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)也是專(zhuān)業(yè)能力的體現(xiàn)，因此，寫(xiě)個(gè)文章為大家說(shuō)說(shuō)這個(gè)可能碰到的事項(xiàng)。
南京市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法
細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法系利用鯊試劑來(lái)檢測(cè)或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素，以
判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測(cè)定法，后者包括濁
度法和顯色基質(zhì)法。供試品檢測(cè)時(shí)，可使用其中任何一種方法進(jìn)行試驗(yàn)。
當(dāng)測(cè)定結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)，除另有規(guī)定外，以凝膠限度試驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
本試驗(yàn)操作過(guò)程應(yīng)防止內(nèi)毒素的污染。
詳見(jiàn)《中國(guó)藥典》2020 年版 第四部 1143 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法。
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