對于無菌檢驗(yàn)員日常來說，我們經(jīng)常聽到諸如菌種傳達(dá)次數(shù)必須在5代以內(nèi)的話，但是，真的的是這樣嗎？本文為大家說說寧波市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之菌種傳代次數(shù)這個話題，一起看正文。
寧波市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之菌種傳代次數(shù)必須在5代以內(nèi)嗎？
一、“5代”是經(jīng)驗(yàn)值還是理論值？
基于微生物學(xué)研究中的經(jīng)驗(yàn)，一代代的實(shí)驗(yàn)積累得出的結(jié)論，目的就是減少由于長期傳代導(dǎo)致的菌種退化或變異，確保研究和生產(chǎn)中使用的菌種具有穩(wěn)定的遺傳特性和生物活性。
二、菌種傳代次數(shù)必須在5代以內(nèi)？5代以上行不行？
眾所周知，傳代次數(shù)越多變異率越高，并沒人說5代以上的菌種就不能使用，而是，越容易出現(xiàn)問題。如果5代以上菌種形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理生化性狀等均未發(fā)生變化，還是可以使用的。但，在實(shí)驗(yàn)過程中，并不建議過多傳代。
三、菌種傳代次數(shù)的依據(jù)在哪里？
中國藥典：2020年版?四部-9203藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則，可以去官網(wǎng)查看。工作菌株的傳代次數(shù)應(yīng)嚴(yán)格控制，不得超過5代（從菌種保藏機(jī)構(gòu)獲得的標(biāo)準(zhǔn)菌株為第0代），以防止過度的傳代增加菌種變異的風(fēng)險。1代是指將活的培養(yǎng)物接種到微生物生長的新鮮培養(yǎng)基中培養(yǎng)，任何形式的轉(zhuǎn)種均被認(rèn)為是傳代1次。必要時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對工作菌株的特性和純度進(jìn)行確認(rèn)。
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