寧波ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)中心
發(fā)布時(shí)間:2024-06-20瀏覽：834
寧波市是浙江省最多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的區(qū)域之一，眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)催生了ISO13485內(nèi)審員的需求，及寧波ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)中心需求。檢驗(yàn)員培訓(xùn)網(wǎng)是專(zhuān)業(yè)服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)人員專(zhuān)業(yè)能力，是寧波ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)中心之一。
一、寧波ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)學(xué)員應(yīng)具備的條件
ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)學(xué)員應(yīng)具有高中或中專(zhuān)及以上學(xué)歷，專(zhuān)業(yè)不限，從業(yè)年限不限。
二、寧波ISO13485內(nèi)審員應(yīng)具備的能力
ISO13485內(nèi)審員應(yīng)具有GB/T42061-2022/ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量管理體系審核知識(shí)、溝通組織能力、敏銳并具有判斷力，當(dāng)然，也要求審核員要有好的品德，并基于事實(shí)判斷、不偏不倚的表達(dá)。
此外，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，ISO13485內(nèi)審員應(yīng)熟悉公司情況及產(chǎn)品質(zhì)量特性，這將幫助內(nèi)審員高效完成內(nèi)審工作，并取得內(nèi)審績(jī)效。