有源醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)之醫(yī)療器械醫(yī)用電氣設(shè)備的安全性要求與檢測
發(fā)布時間:2023-04-20瀏覽：1284
醫(yī)用電器設(shè)備的出現(xiàn)，大大豐富了人類的醫(yī)療手段。隨著電子、生物、材料和醫(yī)學(xué)等科技的進(jìn)步，醫(yī)用電器設(shè)備的應(yīng)用越來越廣。
外部標(biāo)記 在設(shè)備的外部應(yīng)具有下列外部標(biāo)記，但其中部分標(biāo)記需根據(jù)設(shè)備的實際情況確定。如果由于設(shè)備的尺寸或外殼特征的限制，不能將規(guī)定的標(biāo)記全部標(biāo)上時，應(yīng)至少標(biāo)上1、2、3、6和10所規(guī)定的標(biāo)記，其余需要的標(biāo)記應(yīng)在隨機文件中完整說明，但此情況僅限于由于設(shè)備條件限制的情況下。對于內(nèi)部電源設(shè)備、特定電源供電設(shè)備，3、4、5項可以不標(biāo)；對于永久性安裝設(shè)備3、4項可以標(biāo)在設(shè)備內(nèi)部。
1. AP/APG 標(biāo)記 當(dāng)設(shè)備被允許在空氣混合的易燃麻醉氣、與癢或氧化亞氮合的麻醉氣中使用時，應(yīng)標(biāo)注表2-2-1符號20、符號21。
2. 高電壓 當(dāng)設(shè)備具有外部可觸及的高電壓端子裝置時，應(yīng)標(biāo)注表2-2-1符號22。
3. 冷卻裝置 具有冷卻裝置的設(shè)備應(yīng)標(biāo)記冷卻裝置的要求，如供水或供氣要求。
4. 穩(wěn)定性 具有有限機械穩(wěn)定性的設(shè)備，應(yīng)有警告性標(biāo)志或圖例說明，宜僅在某一位置時進(jìn)行搬運（圖2-2-3）